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科伦药业:原创性新药研发还需加强转化医学研究

 3月3日,2016年全国两会正式拉开帷幕。两会期间,面对我国医疗医院配置不均、“看病难、挂号难、排队难”、挂号、候诊、收费时间长、看病时间短等医疗服务乱象,诸多两会代表将目光转移到医疗,这其中就包括科伦药业董事长刘革新。全国人大代表、科伦药业董事长刘革新今年向两会提交了“关于加强转化医学研究,助力我国新药研发”、“关于加快推进移动医疗服务创新”等建议。刘革新代表表示,从某种意义上说,转化医学将带来制药企业新药研发模式的一场革命。他建议借鉴英法美等发达国家或国际先进转学医学研究机构的运作模式,推动我国转化医学发展,并助力我国原创性新药研发。

  转化医学或颠覆我国新药研发模式

  “转化医学”是近年来国际医学健康领域发展新趋势。作为一门新兴学科,转化医学自2003年美国国立卫生研究院(NIH)正式提出转化医学概念以来,正逐步显示出其强大的生命力和推动力,并成为全球医学领域的研究热点,美、英、法等发达国家竞相加强在转化医学领域的研究。例如,2002年美国NIH提出21世纪“工作路线图”,并为此设置了临床与转化科学基金(CTAS)。截至2009年,已有23个州的39家医学研究机构获得CTAS资助,从事临床与转化科学研究工作,30多所大学和医学院相继组建转化医学中心或临床转化科学中心;截至2013年,NIH已建立62个专门研究机构,预算达到5亿美元。

  但就国内而言,我国转化医学研究尚处于起步阶段,尚存在相关政策和管理制度不完善、基础研究与临床研究严重脱节、专业整合性转学医学研究机构缺乏等现状,很大程度上制约了我国原创性新药的研发。对此,刘革新代表表示,转化医学在新药研发中扮演着极为重要的角色,既是新药临床前研究到早期临床试验转换的关键,也是促进持续评估临床生物标志物数据,同时提供下一阶段的试验信息,并向临床前研究提供反馈的桥梁。从某种意义上说,转化医学将带来制药企业新药研发模式的一场革命。“建议借鉴英法美等发达国家或国际先进转学医学研究机构的运作模式,推动我国转化医学发展,并助力我国原创性新药研发。具体为,一是加强对国外转化医学政策的深入研究,制定符合国情的转学医学管理和促进发展措施;二是加强以I期临床试验患者为主体的临床科室或研究中心建设,培养专业化转化医学研究团队,促进转化医学实践;三是优化转化医学研究机构的评价指标。”刘革新代表表示。

  当前科伦药业也瞄准国内外优秀的仿制药和创新药物进行布局。为此,科伦药业在成都、天津、苏州等地建立研究院,方便接触第一手的信息,吸引人才,同时能把一些半成品项目第一时间拿出来做出成果。此外,科伦药业还在美国圣地亚哥和新泽西设立了两个研究分院,推进国际化进程。

  加大移动医疗在慢性病领域中的应用

  数据显示,2011~2015年中国移动医疗健康市场规模不断扩大,自2014年起中国移动健康市场引来了其前流量时期的成长期。我国移动医疗APP发展迅速,现阶段已达2000多款。2014年中国移动医疗市场规模将达30.1亿元,比2013年增长26.8%。伴随着我国移动医疗健康行业的“线上+线下”积极布局推广,2017年中国移动医疗市场规模将达125.3亿元。

  “虽然近年来,随着移动技术的快速发展,智能终端全面普及,引发我国移动医疗的大规模出现,但当前我国移动医疗总体还处于起步阶段,盈利模式尚未清晰,并存在准入门槛较低、缺乏医学领军人才的认可与参与、涉及移动健康的科学研究较为薄弱等问题。”刘革新代表分析说。同时,他强调说,慢性病已经成为全球居民健康的头号杀手,我国慢性病年死亡人数已占所有死亡人数的85%。移动医疗的特性与慢性病的长期管理非常吻合,但目前我国仅有少量医生探索性使用移动医疗管理慢性病,慢性病领域中移动医疗应用尚不普遍。

  为此,刘革新代表建议借鉴发达国家经验,在现有准入制度基础上,进一步完善审查体系与机制。同时,加强对移动医疗资源的整合,建立透明权威的第三方移动医疗APP评级机构,引导产业的有序发展。他说:“我们可以借助于移动互联网、云计算技术、物联网和可穿戴设备等,运用大数据分析,并整合循证医学方面成果及相关医疗健康服务资源,加强移动医疗在慢性病管理中的应用。”